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盐酸克林霉素(原料药)

质量标准:chp/usp/ep

注册商标:皖北

规 格:20公斤/纸板桶

销售电话: 0557-6613713   联系人:郭飞(13012672274)  网上销售:seco@xinyupharm.cn

本品可用于制作注射液、胶囊、软膏、凝胶、搽剂等多种剂型,适用于革兰氏阳性菌和厌氧菌引起的下列各种感染性疾病,如:扁桃体炎、化脓性中耳炎、急慢性支气管炎、肺炎、皮肤和软组织感染、泌尿系统感染、女性盆腔及生殖器感染、口腔感染、骨髓炎等及妇科手术后感染等。

【通用名称】盐酸克林霉素
【英文名称】clindamycin hydrochloride
【汉语拼音】yansuan kelinmeisu
【化学名称】6-(1-甲基-反-4-丙基-l-2-吡咯烷甲酰氨基)-1-硫代-7(s)-氯-6,7,8-三脱氧-l-苏式-a-d-半乳辛吡喃糖苷盐酸盐 
【结构式】
 
【分子式】c18h33cln2o5s·hcl
【分子量】461.44
【性状】 白色结晶性粉末.
【抗菌作用及应用】本品适用于链球菌属、葡萄球菌属及厌氧菌(包括脆弱拟杆菌、产气荚膜杆菌、放线菌等)所致的中、重感染,如吸入性肺炎、脓胸、肺脓肿、骨髓炎、腹腔感染、盆腔感染及败血症等。可用于制作注射液、胶囊、软膏、凝胶、搽剂等多种剂型,适用于革兰氏阳性菌和厌氧菌引起的下列各种感染性疾病,如:扁桃体炎、化脓性中耳炎、急慢性支气管炎、肺炎、皮肤和软组织感染、泌尿系统感染、女性盆腔及生殖器感染、口腔感染、骨髓炎等及妇科手术后感染等。
【包装】20公斤/纸板桶

主要项目质量标准

项目 usp标准 ep标准 chp标准
含量 ≥758μg/mg
(以克林霉素计)
84.0%-93.0%(c18h33cln2o5s)
含量(以无水物计) 
≥83.0%(c18h33cln2o5s)(以克林霉素计)
有关物质  有关物质:
 克林霉素b≤2.0%
 7-差向克林霉素≤4.0%
 其他单个杂质 ≤1.0%
 总杂≤6.0%
有关物质:
杂质b≤2.0%
 杂质c≤4.0%
其他单个杂质 ≤1%
总杂≤6.0%
有关物质:
林可霉素≤1.0%;
克林霉素b≤2.0%
7-差向克林霉素≤1.5%
其他单个杂质 ≤0.5%
总杂≤6.0%

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